"FDA" "Avandia" apribojimų atšilimas turės minimalų poveikį narkotikų vartojimui

Sveikata Ir Medicinos Vaizdo: Former FDA Commissioner David Kessler: Obesity problem 'is worse than we think' (Liepa 2019).

Anonim

Ketvirtadienį FDA balsavo dėl apribojimų geriamojo diabeto narkotinei medžiagai Avandia, kuri 2010 m. Tapo didžiulių ginčų centru, kai jo naudojimas Jungtinėse Amerikos Valstijose buvo labai apribotas ir buvo pašalintas iš rinkos Europoje dėl galimybės padidėjusi širdies priepuolio ir insulto rizika, dėl kurios mirė pacientai, kurie ją vartojo.

Kaip ketvirtadienio valdymas daro poveikį 2 tipo diabetu sergantiems ligoniams ir ar jis tikrai saugus?

Sunku objektyviai komentuoti, neturint galimybės susipažinti su duomenimis, kuriuos peržiūrėjo FDA komisija, bet man atrodo, kad didžioji dauguma FDA patariamosios grupės (20 iš 26), atrodo, buvo sugriežtinti peržiūrėtais duomenimis, o tai, savo ruožtu, mane patvirtino kaip kliniką.

Apskritai manau, kad Avandia yra saugus vaistas, ir tai yra naudinga, todėl džiaugiuosi, kad komisija priėjo prie išvados, kad tai padarė.

Tačiau, nepaisant to, kad Avandia širdies ir kraujagyslių sistemos saugos FDA patvirtino, mano praktikoje mano išrašymas nesikeis daug. Ši narkotikų klasė - ne tik "Avandia", bet ir "Actos" - turi daug bagažo. Yra keletas kitų šalutinių poveikių, dėl kurių man nepatinka - svorio prieaugis, edema, galimybė švęsti žmogų į širdies nepakankamumą, padidėjusi kaulų lūžių rizika ir kiti rasti dalykai, kurie mane naudoja tai taupiai.

Kai išėjo Avandia ir Actos, turėjome daug mažiau galimybių gydyti diabetu, ypač žodžiu. Dabar mes turime daugybę kitų vaistų ir naujų vaistų, kurie, atrodo, yra gana geri, saugūs ir veiksmingi, todėl nemanau, kad mums reikia "Avandia" ir "Actos" tiek, kiek darėme vienu metu. Manau, kad apskritai šių vaistų vartojimas išliks labai mažas.

Tačiau yra keletas pacientų, kuriems bus naudingas šis narkotikas, kurių dar nieko neveikia, todėl geresnė galimybė naudoti Avandia mažiau apribojimų. Pacientai, kuriems aš skiriu Avandia linkę būti žmonės, turintys didelį ar ekstremalią atsparumą insulinui; ir tie, kurie gali turėti lypodistrofijos sindromus ar neįprastus diabeto tipus, kurių nenormalus riebalų pasiskirstymas ir blogas atsakas į daugelį šiuo metu turimų vaistų.

Apskritai net ir šiuo sprendimu "Avandia" nepasieks iki 2010 m. Naudojamo kiekio. Manau, kad naudojimas išliks minimalus ir greičiausiai nebus naudojamas daugelyje ateityje. Aš, kaip ir daugelis mano kolegų, tiesiog nenoriu naudoti šios klasės narkotikų.

"FDA" "Avandia" apribojimų atšilimas turės minimalų poveikį narkotikų vartojimui
Kategorija Medicinos Klausimais: Ligos