Tikslinė Tx Stalls "Melanoma Progress"

Sveikata Ir Medicinos Vaizdo: Tesla Model 3 Elon Musk Speech Delivery Event July 2017 4K (Liepa 2019).

Anonim

Nauji narkotikų išpuoliai - bet ne be šalutinių poveikių.

CHICAGO - pirmadienis, 2012 m. Birželio 4 d. (MedPage Today). Naujas vaistas, skirtas dažnai metastazinei melanomai, iš esmės sulėtėja, rodo klinikinį tyrimą.

Dabrafenibas pacientams, sergantiems BRAF mutavusiais navikais, padidino išgyvenimą be progresavimo (70 proc.), Palyginti su vien tik standartine, "Axel Hauschild", MD, "Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein", Kylis, Vokietija ir su jais rasta kolega.

Vidutinė progresavimo ar mirties laikas pasiekė 5, 1 mėnesius, palyginti su 2, 7 dėl dakarbazino (DTIC-Dome) chemoterapijos, pranešė grupė Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) susitikime.

"BRAF modifikuotų pacientų priežiūros standartas nebėra DTIC. Kiekvienam pacientui turi būti siūlomas BRAF inhibitorius, " - sakė Hauschildas ASCO. "Tai visiškai natūralios metastazinės melanomos gydymo eros pradžia."

Dabrafenibas selektyviai blokuoja BRAF, panašų į vemurafenibą (Zelboraf), kuris praėjusį rudenį buvo patvirtintas metastazavusiai ir nerezidentinei melanomai.

Abi žodinės medžiagos nukreiptos į V600E mutaciją, kuri sudaro didžiąją dalį apytikriai pusės pažengusių su BRAF mutacija.

BREAK-3 tyrime dalyvavo 250 pacientų, sergančių III stadija, V600E mutavusia metastaziniu melanoma, atsitiktinai suskirstyta į 150 mg dabrafenibo du kartus per parą arba 1000 mg IV dakarbazino chemoterapijos kas 3 savaites, o tai leido kryžminti ligos progresavimo požymius.

Daugumai pacientų buvo nustatyta dabrafenibo ligos kontrolė. Geriausi patvirtinti atsako dažniai su vaistu ir chemoterapija buvo:

  • Užpildykite atsakymą 3 proc., Palyginti su 0 proc
  • Dalinis atsakas 50 proc., Palyginti su 19 proc
  • Stabili liga 40 proc., Palyginti su 30 proc

Pasak "Hauschild", tik 12 proc. Mirusių pacientų bendras išgyvenamumas buvo pernelyg nesubrendęs.

Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo beveik visi 3 ar mažiau. Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo 51 laipsnio hiperkeratozė, 21 proc. Palmarinės ir pietinės hiperkeratozės, artralgijos (16 proc.), Nuovargio ir galvos skausmo (17 proc.).

Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo nedažnas 3 proc. Abiejose grupėse.

Gydytojai "GlaxoSmithKline" pranešė apie planus kreiptis dėl FDA patvirtinimo tiek dabrafenibo, tiek trametinibo kaip vieninteliai metastazinės melanomos gydymo agentai.

"Kitas žingsnis yra BRAF ir MEK slopinimo derinimas su dabrafenibu ir trametinibu ne tik IV stadijoje, bet ir adjuvantinėje aplinkoje", - sakė Hauschildas.

Kitame posėdyje pranešta, kad šis derinys parodė aukštą ligos atsaką. Kiti vyksta.

"BREAK-3" tyrimo rezultatai patvirtina, kad BRAF taikymas yra veiksmingas, bet gali suteikti dabrafenibui saugumą, - pažymėjo "New York University" medicinos centro "Langone" Niujorke medicinos centro "New York University" ASCO moderatorė Sylvia Adams.

Naujasis vaistas parodė, kad yra mažesnė vemurafenibo rizika sergantiems odai. Dabrafenibas buvo susijęs su 7 proc. Plazmos ar keratoakantomos rizika ir 3 proc. Jautrumo šviesai tyrimo metu.

Po 50 metų be jokių gerų gydymo būdų neseniai kliniškai ir horizonte pasitaikančių metastazinių melanomos klinikinių pokyčių gali reikšti tam tikrą gydymo algoritmų rūšiavimo darbą, pripažino Caroline Robertas, MD, PhD, instituto Gustave Roussy, Villejuifas, Prancūzija.

"Tai nėra problema, tai gera žinia", - sakė Roberts žurnalistams spaudos konferencijoje, kurioje ji pristatė panašius gerus rezultatus ir kitame naujame vaistiniame preparate atitinkamame MEK kelyje - trametinibui.

Tai taip pat reiškia, kad mutacijos tyrimai tampa vis svarbesni melanomos atveju, - pažymėjo Hauschildas.

"BRAF testas privalomas", - sakė " MedPage Today" .

Tikslinė Tx Stalls "Melanoma Progress"
Kategorija Medicinos Klausimais: Ligos