Tyrimas randa "Botox" alternatyvą geresniam "Crow's feet" išlyginimo

Sveikata Ir Medicinos Vaizdo: “Specialus tyrimas” - kaip netapti sukčių aukomis pasakojo patys nuteistieji (Birželis 2019).

Anonim

Skirtumas vertinamas tik tada, kai ligoniai susiduria su veido raumenimis, teigė mokslininkai.

Pirmadienis, birželio 20 d. ("DoctorsAsk News"). Neseniai patvirtinta "A tipo botulino toksino" versija bandė " vaistus nuo raukšlių, kuris palygino kiekvieno atitinkamą galingumą, pašalinant tas nepageidaujamas senėjimo eilutes aplink akis, vadinamą "varnais" pėdos ".

"Praėjus vienam mėnesiui po gydymo, atsižvelgiant į" vieno iš dviejų "pasirinkimą, pacientai" Dysport "pasirinko" Botox "dėl raukšlių gerinimo", - sakė mokslinis bendradarbis, Kalifornijos universiteto klinikų docentas Dr. Corey S. Maas., San Franciskas, taip pat plastikos chirurgas "The Maas Clinic", įsikūręs San Franciske ir Lake Tahoe.

"Taigi, mes galime pasakyti, kad, kai kalbama apie šypsenos linijų aplink akis, varpos kojas, per mėnesį" Dysport "yra efektyvesnis už Botox", - sakė Maasas. "Ir tai yra didelis dalykas, nes dabar" Botox "yra toks pripažintas namų ūkio vardas, o tai yra toks puikus vaistas. Tačiau kai kuriose šalyse kažkas, kas ateina į tai, yra toks pat geras, jau nekalbant apie dar geresnę, tai yra didelė naujiena visiems mes, tiek gydytojai, tiek pacientai ".

Maasas ir jo kolegos praneša išvadas Archyvuose, skirtuose veido plastikinei chirurgijai, birželio 20 d. Internete.

2002 m. JAV maisto ir vaistų administracija pirmą kartą patvirtino tam tikrą tipo botulino toksino tipo A; šis vaistas yra žinomas kaip "Botox" ir jį gamina Allergan Inc.

2001 m. Europoje buvo patvirtintas alternatyvus to paties botulino toksino variantas bendram kosmetiniam naudojimui. Šis vaistas, žinomas kaip ", yra "Medicis Esthetics" gaminys; ši botulino versija buvo patvirtinta naudoti Jungtinėse Amerikos Valstijose 2009 m.

Siekdama palyginti abiejų tyrimų rezultatus, tyrimo komanda buvo orientuota į 77 moterys ir 13 vyresnių nei 18 metų ir vyresnių nei 2009 m. Iki 2010 m. Laikotarpiu. Nė viena iš jų anksčiau nebuvo atlikta veido išlyginimo, kirpimo ar lazerio / cheminių medžiagų paviršiaus. Per pastaruosius šešis mėnesius iki tyrimo pradžios niekas nebuvo aptikta bet kokios formos botulino, taip pat nebuvo pastebėto nepageidaujamo šalutinio poveikio dėl ankstesnio botulino poveikio.

Prieš procedūrą buvo fotografuojami visi pacientai tiek ramybės metu, tiek ir kaktos ir antakiai. Vėliau raukšlės buvo vertinamos pagal penkių balų skalę.

Be to, komanda pradėjo vadinamąjį "split face" tyrimą, kuriame dešiniosios ir kairės kiekvieno paciento veido pusės buvo paveiktos vieno iš vaistų. Apskaičiuodama, kad dviejų vaistų stiprumo santykis yra apie tris su vienu, mokslininkai švirkščia 10 Botox vienetų į vienos veido pusės krūtinės pėdų sritį, palyginti su 30 vienetų "Dysport", iš kitos, pagal ataskaitą.

Praėjus vienam mėnesiui po injekcijos, pacientai buvo raginami susitvarkyti raumenis taip pat sunkiai, kaip ir jie galėjo, o nuotraukos vėl buvo paimtos.

Rezultatas: tiek tyrėjai, tiek dauguma pacientų sutiko, kad "Dysport" pasirodė geresniam rezultatui. Konkrečiai, du trečdaliai pacientų nurodė "Dysport", Dysport priskyrė beveik vieną tašką didesniam pagal penkių punktų skalę.

Tačiau autoriai pažymėjo, kad kai pacientai sušvelnėjo savo veidus, Dysport ir Botox pusės nesiskyrė.

"Dabar mes norime būti atsargūs, kad nebūtų pergalę", - pabrėžė Maasas. "Iš mūsų išvadų aišku, kad" Dysport "yra geresnis išlyginimo efektas ir" Dysport "linijų apšvietimas. Tačiau ar tai taip pat reiškia, kad" Dysport "geriau pasiekia tą patį po burnos, kaktos arba kaklo? Mes tikrai negalime padaryti šią išvadą ".

Maas pridūrė, kad "šių dviejų sumų kainos yra maždaug tokios pačios. Gal Dysport gali būti šiek tiek mažiau, bet ne daug mažiau".

Jis taip pat pripažino, kad nors abiejų narkotikų gamintojai kreipėsi palaikyti dabartinį tyrimą, tik "Dysport" kūrėjas galiausiai padėjo finansuoti pastangas.

"Ir tai, ką aš asmeniškai pasakysiu apie tai, - pažymėjo Maasas, - yra tai, kad jei jūs jau turite 90 procentų rinkos, kodėl jūs finansuosite studiją, jei jūs susietumėte, kad jūs pametėte?" Aš pridursiu, kad "Allergan" nepatinka dozavimą ar statistinę analizę, kurią mes naudojome, nepaisant to, kad manau, kad daugybė mokslinių įrodymų patvirtina, kaip mes dirbome ".

Bet Allerganas paskelbė pirmadienį pareiškimą, kuriuo ginčijo išvadas dėl keleto priežasčių, įskaitant mažą tyrimo mastą, trumpą tyrimo trukmę ir, svarbiausia, dozavimo koeficientą, kurį mokslininkai nustatė, kiek kiekvieno vaisto vartoti paciento veidai.

"Svarbu suprasti, kad nė vienas iš dviejų botulino toksinų yra panašus ir kiekvienas turi unikalią molekulinę struktūrą, formulę, stiprumą ir saugumo profilį", - teigė bendrovė. "Iš tiesų, JAV FDA reikalaujamos produktų etiketės BOTOX Cosmetic ir kitiems botulino toksinams rodo, kad skirtingi botulino toksinų produktai nėra tarpusavyje keičiami, o tarp botulino toksinų produktų nėra nuoseklios dozės".

Šiame tyrime pacientai buvo gydomi 10 vienetais BOTOX Cosmetic ir 30 vienetų "Dysport". Kaip minėta pirmiau, "BOTOX Cosmetic" ir "Dysport" nėra tarpusavyje keičiamos ir ten nėra nustatytos dozės konversijos, ty 10 vienetų "BOTOX Cosmetic" neatitinka 30 "Dysport" vienetų. Kai pacientai gydomi BOTOX Cosmetic už patvirtintą indikaciją glabellar (vertikalios nulaužiančios linijos tarp antakių), paprastai jie gauna 20 vienetų, kurie yra FDA patvirtinta dozė. Be konkrečių dozavimo režimų, BOTOX Cosmetic taip pat turi unikalų injekcijos būdą tinkamam vartojimui, laukiant gydymo vietos ir atskiro paciento. "

Dr. Doris Day, "Lenox Hill" ligoninės dermatologas Niujorke, taip pat perspėjo, kad bandymas analiziškai sukaupti du "labai panašius" vaistus vieniems su kitais gali sukelti sunkumų.

Komentuodama tyrimą, ji sakė: "Problema su bet kokiu tyrimu, bandančiu juos palyginti, yra tai, kad tirpinimo priemonės ir galutiniai vienetai, naudojami kiekvienam vaistui, skiriasi ir gali turėti didelės įtakos galutiniam vaisto poveikiui. Kadangi tai yra biologinė būklė, ir kadangi gamybos procese yra nedidelių skirtumų, galimas produktas bus labai skirtingas. "

Diena nurodė, kad tiek vaistai yra patvirtinti FDA, tiek iki šiol yra gerų saugos duomenų įrašų.

Tyrimas randa "Botox" alternatyvą geresniam "Crow's feet" išlyginimo
Kategorija Medicinos Klausimais: Diagnostika