FDA susilpnina skausmą malšinančius vaistus, tuo pat metu patvirtindama vaistų vartojimą piktnaudžiaujant

Sveikata Ir Medicinos Vaizdo: Exposing The FDA : War On Health ( Gary Null's Documentary) (Liepa 2019).

Anonim

Tuo pačiu metu FDA pasisakė už tam tikrų skausmo šalinimo taisyklių griežtinimą tą pačią savaitę, kai patvirtino labai stiprų naują vaistą Zohydro ER.

Pirmadienis, 2013 m. Spalio 28 d. - Maisto ir vaistų administracija pateko į žiniasklaidos ugnį dėl atrodo prieštaringų nutarimų praeitą savaitę - viena griežtesnė nuostata dėl skausmo malšinančių vaistų, kita patvirtino narkotiką -, ilgalaikio veikimo, kuris gali būti lengvai piktnaudžiaujama, nes ji nėra suformuluota siekiant užkirsti kelią piktnaudžiavimui.

Ketvirtadienį, spalio 25 d., FDA išreiškė pagarbą rekomenduojant, kad receptinių skausmą malšinančių vaistų, kurie derina hidrokodoną su kitais vaistais, tokiais kaip, veiklioji medžiaga Tylenolyje, būtų.

Tai reikštų, kad tokiems narkotikams, įskaitant, būtų sunkiau naudotis.

Pavyzdžiui, naujoji klasifikacija reikštų, kad pacientai turi lankytis gydytojui kas tris mėnesius, o ne kas šešis mėnesius, kad ir toliau galėtų gauti užpildymo. Jie taip pat turės pateikti receptą pačioms vaistinėms, o ne gydytojus, kurie juos vadina.

FDA patariamoji kolegija 19-10 balsavo už šį žingsnį. Pasak JAV nacionalinių sveikatos institutų, pastangos buvo vertinamos kaip stipri pozicija kovojant su, kurie paveikia vieną iš penkių amerikiečių.

Tačiau kitą dieną FDA patvirtino skausmo malšintuvą Zohydro ER prieš savo konsultacinę kolegiją, kuri balsavo prieš 11-2. Šis narkotikas yra narkotinis skausmas, dėl kurio kritikai nerimauja, yra didelis piktnaudžiavimo potencialas, nes tai pirmasis tik hidrokodono opioidas, todėl narkotikas daug arčiau heroino.

"Zohydro ER pritarimas yra aiškus ir atskirtas nuo agentūros rekomendacijos, ar reikia atnaujinti hidrokodoną turinčius derinius", - rašė FDA spaudos tarnybos pareigūnas Morganas Liscinskis. Liscinsky pridūrė, kad "Zohydro ER" būtų laikoma "Schedule II" kontroliuojama medžiaga, nepriklausomai nuo agentūros rekomendacijos dėl hidrokodono derinių vaistų, pridūrė jis.

"Daug žmonių priklausomybės bendruomenėje buvo sukrėstas ir nusivylęs", - sakė "John Hopkins Bloomberg" visuomenės sveikatos mokyklos narkotikų saugos ir efektyvumo centro direktoriaus pavaduotojas Kalebasas Aleksandras. "Aš manau, kad realus klausimas čia yra" ar įtikinamai reikia šio vaisto? "

Deja, FDA nepripažįsta naujo vaisto poreikio tvirtinimo procese, teigė dr. Aleksandras. "Aš niekada nematėu FDA atsisakyti patvirtinti vien dėl to, kad yra alternatyvų", - sakė jis.

Vaistas nebus suformuluotas siekiant užkirsti kelią piktnaudžiavimui, nes "OxyContin", taip pat ir II planas narkotikų, kuris anksčiau buvo vienas iš labiausiai piktnaudžiaujamų receptinių vaistų. Patvirtintą Zohydro formą galima lengvai sugadinti, todėl vaisto potencialą galima greičiau absorbuoti.

"Mes manome, kad opioidinių analgetikų kūrimas su piktnaudžiavimo atgrasymo savybėmis yra visuomenės sveikatos prioritetas ir aktyviai remia produktų plėtrą šioje srityje", - sakė Liscinsky. Tačiau nauji narkotikų formulavimo būdai siekiant užkirsti kelią piktnaudžiavimui yra "vis dar ankstyvoje stadijoje, o daugumai ER / LA analgetikų nėra galimybės piktnaudžiauti atgrasančiomis formuluotėmis", - rašė jis.

Įmonė, kuri gamina "Zohydro", "Zogenix", ketina kurti piktnaudžiavimo slopinančią formulę, teigė bendrovė "MedPage Today" pareiškime. Anksčiau šį mėnesį paskelbtoje "MedPage" ataskaitoje teigiama, kad per "Zohydro" klinikinius tyrimus buvo naudojamas procesas, vadinamas "praturtėjusi registravimo metodika", o tai reiškia, kad vaistų kompanijoms leidžiama pašalinti žmones, kurie anksčiau nepajėgė gerai reaguoti į vaistą oficialiai pradedant teismą.

Rekomendaciją klasifikuoti kombinuotus skausmo žudiklius vis tiek turėtų patvirtinti JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas, o vėliau ją patvirtinti Narkotikų kontrolės agentūra, kol ji nebus priimta.

FDA susilpnina skausmą malšinančius vaistus, tuo pat metu patvirtindama vaistų vartojimą piktnaudžiaujant
Kategorija Medicinos Klausimais: Patarimai